注射用头孢唑林钠（国药致君注射用头孢唑林钠（0.5g）通过仿制药一致性评价）

国药现代于6月6日发布晚间公告称，近日，上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢唑林钠为头孢菌素类抗生素，是第一代头孢菌素，本品适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染等感染性疾病，还可以用于围手术期预防感染。 根据 PDB 药物综合数据库数据显示，注射用头孢唑林钠 2021 年全球销售额为 6.27 亿美元。2022 年国内样本医院销售额为人民币 2.18 亿元。CDE 网站显示，注射用头孢唑林钠除国药致君外，国内还有成都倍特药业股份有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、石药集团中诺药业有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢唑林钠一致性评价累计研发投入约人民币 350 万元。

潇湘晨报综合。