近日，全球呼吸机巨头瑞士哈美顿医疗的部分型号产品，存在软件问题可能造成呼吸机停止工作，导致严重的伤害或死亡，被美国FDA列为I级召回，在美国涉及的产品达到了21，429台。
考虑到德尔格、飞利浦等呼吸机巨头也在近期发起召回，哈美顿此次全球大规模召回，预计将对世界各地的呼吸机应用造成又一重创。
01涉及上百个国家地区中国召回近400个产品涉及产品在中国销售的数量为209。
生产商瑞士哈美顿医疗公司对呼吸机(国械注进、国械注进、国械注进、国械注进)主动召回。召回级别为一级召回。
涉及产品在中国销售的数量为186。
医疗器械召回事件报告表显示，上述两次召回涉及的国家和地区数量分别为84个和112个。
目前共接80起投诉HAMILTON-C1目前共有80起投诉，没有受伤，也没有与这次召回有关的死亡。
02中国第一进口品牌频繁一级召回不过哈美顿虽然在全球市场排名前三，但在国内市场排行要远远落后与迈瑞和德尔格。
根据MDCLOUD统计的已披露的品牌与金额数据结果，2022年年度中，迈瑞排名第一，中标总额为9.6亿元，中标数量为4493件。德尔格医疗排名第二，中标总额和中标数量分别为3.8亿元和1269件。科曼排名第三，中标总额和中标数量分别为1.7亿元和1076件。
2022年年度呼吸机品牌排行(Top10)作为在国内市场排名第一的进口品牌，德尔格在一年多以来就发起了多次一级召回。
近日，就有两起被FDA确认为I级召回。
Carina呼吸机此次召回是由于Carina呼吸机的空气通道存在污染物，会导致儿科患者发生中毒、死亡等。目前还未收到死亡报告。
Oxylog3000Plus急救转运呼吸机7月13日，FDA宣布将德尔格的Oxylog3000Plus急救转运呼吸机认定为I级召回，型号为和，在美国召回的设备数量为300台。
03飞利浦召回550万台产品国产替代迎良机除了哈美顿、德尔格外，飞利浦也在近期再度涉及I级召回。
据FDA称，这次最新的I级召回涉及美国的73，000台飞利浦RespironicsTrilogyEvo、EvoO2、EV300和EvoUniversal呼吸机。
这是飞利浦自2021年以来在FDA列出的第11次严重召回。截至目前，在全球范围内飞利浦共召回了约550万台CPAP、BiPAP和机械呼吸机等设备，原因是呼吸机和其他可能存在降解消音泡沫，受此影响飞利浦已逐渐退出呼吸机市场，同时也面临着诸多诉讼和索赔。
巨头们的纷纷召回也给呼吸机的国产替代创造了机会，历经疫情洗礼国产企业也纷纷冒头。
迈瑞医疗截至2022年初，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升，公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、机、输注泵、灯床塔等市场份额均成为国内第一。
谊安医疗谊安医疗是国内领先的和呼吸医疗设备研发制造龙头企业，产品覆盖呼吸和ICU、和手术室、急救和应急、层流和医院工程、睡眠和呼吸病及IVD六大业务板块。
在呼吸产品线方面，谊安医疗的呼吸机产品应用广泛，包括转运呼吸机、急救呼吸机、院前呼吸机等。这些呼吸机具有可靠的性能和先进的功能，可应对不同场景下的呼吸支持需求。
怡和嘉业公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。根据公司招股书，公司家用无创呼吸机、通气面罩在中国的市场份额分别位居全行业第三、第一，在全部国产品牌中均排名第一。
鱼跃医疗公司主营产品集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案等领域。呼吸机是公司呼吸与制氧业务板块的核心产品之一。公司家用无创呼吸机国内市占率排名第四；疫情期间，公司呼吸机等产品在海内外市场进一步打开。
——我国医用呼吸机市场规模迅速扩张，据华经产业研究院统计，2022年国内医用呼吸机行业市场规模约为55.31亿元。医用呼吸机可以分为有创呼吸机和无创呼吸机两大类，其中无创呼吸机占主导地位，2022年无创呼吸机市场占比约为80%。
