近日，浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库，2021年糠酸莫米松鼻喷雾剂销售额已近10亿元人民币，同比增长55%。目前该在国内仅有原研和浙江仙琚制药获批生产，国内市场由其二分天下，且有国产逐步替代原研趋势。同时，这一市场还有更多药企瞄准布局中。
根据《2022年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》，在世界各国的发病率逐步上升，影响全球10%~20%的人口，现已成为全球性的健康问题。我国自2005年首次开展成人AR全国流行病学调查后，结果显示国内成人AR的自报患病率已从2005年的11.1%上升至17.6%，上升趋势明显。另有数据显示，我国过敏性鼻炎患者数量高达2.4亿。
据阿里健康大药房“鼻炎”销量排序的搜索结果，除了海盐水外，浙江仙琚医药的糠酸莫米松鼻喷雾剂为销量TOP6。而在京东大药房，默沙东和浙江仙琚医药糠酸莫米松鼻喷雾剂更是分别为销量排行第2和第3。
据药融云《甾体类药物调研报告》显示，过敏性鼻炎治疗药物市场集中度高，TOP10品种占80%市场份额。TOP5品种中有3个为鼻用糖皮质激素类产品，单盒价格明显高于TOP1品种氯雷他定片，其中布地奈德喷雾剂和糠酸莫米松鼻喷雾剂份额呈现持续增长。由此可见，患者对单价较高的鼻炎喷雾剂产品的接受度正在逐步加强。
糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种局部用糖皮质激素，该鼻炎喷雾剂主要用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎，是治疗鼻炎尤其是过敏性鼻炎的一线用药。
该品种原研是Schcrmngplogh公司率先开发的一种新型的高脂溶性吸入性糖皮质激素制剂(后被跌沙东收购)，早在1907年，酸其米松鼻腔喷雾剂获得FDA批准。2003年先灵葆雅的糠酸莫米松鼻喷雾剂获准进入我国市场。2011年，浙江仙琚制药股份有限公司新获首仿。由此开始国产和进口产品的拉锯战。
据药融云销售数据库，2017-2021年糠酸莫米松喷雾剂国内销售额基本呈现持续增长态势，2021年已近10亿元人民币，同比增长55%；从销售渠道来看，医院端销售额占比较高，零售端亦不可小觑，2021年其销售额占比达到12.7%。
据药融云数据库统计，针对糠酸莫米松鼻喷雾剂，国内已有四川普锐特、扬子江等多家企业参与布局。目前四川大冢制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂仿制上市申请尚在审评审批中。此外，有浙江仙琚医药、山东京卫制药、四川普锐特医药等药企正在开展糠酸莫米松鼻喷雾剂的BE试验。
糠酸莫米松鼻喷雾剂新分类上市申报情况
